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無(wú)論是在電商平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械或者線下，主要需要辦理的是《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。這是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,。

網(wǎng)上賣醫(yī)療器械需要什么證？需要有這三個(gè)證：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案。

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),，為了規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)行為,，保障公眾用械安全，國(guó)家實(shí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證制度,。因此,，想要合法銷售醫(yī)療器械，必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。

一類醫(yī)遼器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低實(shí)行常規(guī)管理的醫(yī)械,，通過(guò)常規(guī)管理足以保正其安全性、有效性的醫(yī)遼器械,。不用辦理什么,，有營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

二類醫(yī)遼器械:具有中度風(fēng)險(xiǎn),，需要采取較嚴(yán)格的管理措施的醫(yī)械,。需要進(jìn)行備案。

三類醫(yī)遼器械:具有較高風(fēng)險(xiǎn),，需要采取特別措施嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

三類醫(yī)療器械許可證

1,、場(chǎng)地必須是辦公性質(zhì),，使用面積要最少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械要求更高一些）；

2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3,、嚴(yán)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書。

4,、成立的是一家有限責(zé)任公司,，不是個(gè)體戶。

5,、如果經(jīng)營(yíng)范圍包含體外診斷試劑,，還需要有冷庫(kù)。

總的來(lái)說(shuō),，想要在電商平臺(tái)上銷售醫(yī)療器械,，必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，并確保所銷售的醫(yī)療器械具有合法來(lái)源和相關(guān)證件,。

同時(shí),，也要遵守電商平臺(tái)的規(guī)則和相關(guān)法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性,。

如有其他不明白的問(wèn)題，可以直接問(wèn)我們,。

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